中药注射剂“国字号”实验室落户神威药业
中药注射剂是我国独有的新剂型，以药效迅速、作用可靠、剂量准确等优点在临床治疗中广泛应用。但随着中药注射剂的临床使用不断增多，中药注射剂的不良反应时有发生，不足之处也日益显现。中药注射剂产业发展呈现出制备工艺落后质量控制难、缺乏统一完善质量标准、成分复杂有效成分难以确定、不良反应逐渐增多等问题。因此记者探访了中国最大的中药注射剂、颗粒剂、软胶囊生产商神威药业集团,神威药业是专业从事现代中药研发、生产、销售的大型现代中药企业，神威药业所生产的清开灵中药注射液，占据全国70%的销售量.
神威药业集团是中国中药五强企业，“中药注射剂新药开发技术国家地方联合工程实验室”获得国家发展改革委的批复，这是国内首个也是唯一一个中药注射剂技术领域的国家地方联合工程实验室。依托神威药业集团强大的产业技术实力，围绕中药注射剂产业发展中重大新药创制、物质成分解析、全面质量控制、安全性评价等体系，攻克并掌握了核心技术，针对中药注射剂临床应用对安全性、稳定性的迫切需求，建设以中药注射剂新产品、新技术、新工艺为创新焦点的技术研发平台，开展符合新的注册管理规定的新产品创新、以中药注射剂再评价为核心的新技术与新标准创新、以“全面质量管理，持续优化改进”为理念的新工艺创新，引领行业研发趋势，为国内中药行业科研工作者主要开展了道地药材基原研究、中药提取中间体及成品的现代仪器质量控制、产品生产信息化标准化控制以及有效部位群毒理药效学研究等，在稳定中药注射剂产品质量、提升产业规模、降低药品成本和不良反应发生率方面，起到了积极的推动作用。 为加强我国中药注射剂类药物的研究和开发，搭建一个以中药注射剂为研究对象的工程技术平台，改善药物研究的科研条件，提升全国中药注射剂产业发展的整体水平。
神威人自企业创立之日，就坚持把质量作为常抓不懈的第一要务，质量管理制度成为任何人都不能逾越的天条, 在生产工艺方面，神威将指纹图谱、色相检测仪、超临界萃取、超微粉碎等新技术，中药动态逆流提取、注射液洗灌封联动生产线、软胶囊全自动包装线等国际领先的设备设施囊括其中，广泛应用计算机集成控制技术，实现了从中药原料到成品的全过程自动化、信息化、流程化、科学化。
神威的产品质量保障体系更加严密，设置了国内最严格的原辅材料质控、国内最先进的工艺技术水平、国际前沿的质量管理体系、国际顶尖的检验设施水平、完善的质量全程跟踪控制、贯穿企业管理始终的严细管理，六道“铁闸”，以确保质量万无一失，严细的管理渗透到每一个生产环节，每一个风险控制点,为广大消费者提供安全，放心，管用的药品。
记者：晁玉萍 贾希龙 河北报道
山东健康咨询网
点击咨询
0531-55516288
